唐泽仁也对这些有一定的了解,所以并不觉得意外,从容回应道:
“我完全理解您的顾虑。事实上,‘华佗通窍丸’在国内已经通过了多项临床试验,积累了大量的数据和案例。
我们统计过,使用‘华佗通窍丸’的患者,抢救成功率比未使用的患者高出80以上。这些数据我们都可以提供给您。”
怀特点了点头,但语气依然谨慎:
“唐先生,我毫不怀疑‘华佗通窍丸’在中国市场的表现,但欧美市场的情况不同。
fda要求急救药物必须在严格控制的条件下进行双盲随机对照试验,而且样本量必须足够大,试验结果必须具有统计学意义。
此外,药物的成分、作用机制、副作用等都必须有详尽的科学解释。中药的复方特性,可能会让这些要求变得非常复杂。”
唐泽仁沉吟片刻,缓缓说道:
“怀特先生,您说得没错。中药的复方特性确实让它在现代化研究和申报中面临挑战。
但我们也看到,近年来欧美市场对天然药物和替代疗法的接受度正在提高。
比如,德国的植物药法规就对中药有一定的包容性。我们可以先从这些市场入手,逐步积累数据和经验。”
怀特摇了摇头,语气中带着一丝无奈:
“唐先生,我理解您的想法。但急救药物不同于普通药物,它的使用场景决定了它的风险极高。
如果我们无法确保药物的安全性和有效性,贸然将其推向市场。
一旦出现问题,不仅会对患者造成不可挽回的伤害,还会让我们公司面临巨大的法律和声誉风险。”
唐泽仁听出了怀特的顾虑,语气诚恳地说道:
“怀特先生,我完全理解您的立场。急救药物确实容不得半点马虎。
不过,我也希望您能看到‘华佗通窍丸’的潜力。它已经在中国的临床实践中证明了它的价值。
我们可以先从一些非急救领域入手,比如用于心脑血管疾病的预防和康复,逐步积累数据和信任。
等到条件成熟时,再考虑将其作为急救药物推向欧美市场。”
怀特思索了一会儿,最终点了点头说:
“这是一个可行的方向,我们可以先从一些风险较低的领域开始合作,逐步推进。
不过,这需要泽生堂在研究和申报方面投入更多的资源,尤其是在临床试验的设计和数据收集上,必须符合国际标准。
我想我们初次合作,大家还有很多需要磨合的地方,还是先从安全性最高,但又能快速取得患者信任的药品开始。”
唐泽仁虽然有些遗憾,但也理解怀特的谨慎,又从手边拿起一瓶,轻轻晃了晃介绍道:
“这是我们研发的‘清心宁神丸’,主要用于调节情绪和改善睡眠。它的配方源自古代名医张仲景的《金匮要略》。”
怀特点了点头,做了个继续的手续,唐泽仁接着说道:
“中药与西药最大的不同在于,中药讲究整体调理,而非单一症状的抑制。
比如,西药治疗失眠通常使用镇静剂,虽然见效快,但容易产生依赖性和副作用。
而我们的‘清心宁神丸’通过调节人体的气血平衡,从根本上改善睡眠质量,且几乎没有副作用。”
怀特听到这里,眼中闪过一丝兴趣:
“唐先生,您对中药的理解确实很深。我也听说过中药在慢性病和亚健康状态调理方面的优势。
欧美这一类的患者也很多,这是一个庞大的市场,我想如果真的像您说的那么有效,这个产品一定会很受欢迎。
不过,欧美市场对药物的要求非常严格,尤其是药品的安全性、有效性和标准化生产流程。
中药的复杂成分和多靶点作用机制,恰恰让它在欧美审批中面临很大的挑战。”
唐泽仁听心里松了一口气,看来自己这个产品还是选对了,如果也像第一个那样,这次谈判就很失败。
怀特这么一说,微微一笑,从容回应道:
“怀特先生,您说得没错。中药的成分确实复杂,但这正是它的优势所在。
比如,我们的‘清心宁神丸’由十二种药材组成,每种药材都有其独特的药理作用,它们相互配合,形成了一个整体的治疗体系。
这种多成分、多靶点的作用机制,正是中药能够从根源上解决问题的关键。”