第二个也能更多的积累经验和数据。”
“那么,生产部的意见呢?”
魏副总又问。
“可以返工。”
孙山和李道同意了,
“我不同意返工。”
沈拉登突然站起来,插话道,
“如果,我也可以表决的话,我不同意返工。”
全场愣住了,张小玲还在边上拉了拉沈拉登的衣服,示意不要多说。
魏副总来兴趣了,笑眯眯的问道,
“沈拉登,说说原因?”
“魏总,我先问一下牛工。
牛工,是不是返工后的每一步都合格的话,就可以包装出厂了?”
牛总工没有立即回答,他感觉这个问题有问题,因此在那边思考了起来。
但是想来想去,都觉得没有问题,于是回答:
“对啊,返工后每一步都合规合格的话,当然可以包装出厂了。”
他还特别小心的在‘合格’前面加上了‘合规’二字。
“牛工,你是专家,那么gmp,或者sop中,怎么规定返工的?或者说,什么样的情况下,需要返工?”
“不合格的产品,评价有返工价值,就可以返工。”
“那么现在的原液是不合格产品吗?
我们每一步都有检测数据,包括复性的数据。都是合格的!
为什么合格的产品需要返工?依据什么?批记录又该怎么写?”
“这批在复性分瓶检测时,就不合格的。”
“合在一起后,是合格的。
所以,我认为,只是我们的操作不合规,并不是不合格。
而且,现在的原液是合格的,返工要往前返那么多道工序,又有什么规定支持?gmp、sop和公司的规章制度都没有这样的内容。
所以,这个返工的决定就是违规操作了。”
“沈拉登说得非常有道理,现在的情况,没有任何的规章制度可以明确指出该怎么返工,所以我也建议倒掉,或者移交研究部进行研究用。”
王栋开始帮沈拉登说话了。
沈拉登没有理会王栋,继续怼着牛总工,“牛工,我还有个疑问,就是,合格产品,有返工价值,却要倒掉,批记录等材料内的倒掉原因怎么写?”
“好的,我来回答。第一方面,这批原液目前的检测是合格的,但是检测合格并不代表它是合格产品,因为,它存在不合规的操作。
所以,归根结底,它还是不合格的产品。”
“既然这样,那我也不赞成移交研究部研究用。
要倒掉的不合格产品,给研究部就没有任何研究价值,因为得出的数据结论没有任何的公信力,也就是说,用的材料就是不合格的,后续的任何数据都不可靠了。”
“这样说,也对。
也可以让他们练练手。”
“牛工,我只是对事不对人,您不要生气。”顿了下,继续说道:“因为,我觉得这个练手没有任何必要,变性到过柱的整个过程,我们一部有很多的熟练工的,没有必要再浪费研究部的人力财力了。”
魏副总看到沈拉登‘以下犯上’的怼着牛总工,出来打了个圆场,并下了结论,“我也听明白,确实,任何事情都要经过争论一下,才能把整个事情理清楚。
现在,这批原液是不合格产品,不合格的原因是不合规操作,不合规操作的是复性时将不合格的瓶2和合格的瓶1二合一了。
这是其一,大家有没有疑问?牛工,你先说。”
牛总工:“我同意这个结论。”
魏副总:“那么生产部呢?”
孙山:“同意。”
李道:“我也同意。”